问化妆品质量负责人需要什么条件

根据《化妆品生产许可检查要点》（105条）第四项（关键项），企业质量负责人要求：

企业质量负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职称，具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验。

主要职责：

4.1 本要点的组织实施；

4.2 质量管理制度体系的建立和运行；

4.3 产品质量问题的决策。

4.4 负责内部检查及产品召回等质量管理活动；

4.5 确保质量标准、检验方法、验证和其他质量管理规程有效实施；

4.6 确保原料、包装材料、中间产品和成品符合质量标准；

4.7评价物料供应商；

4.8 负责产品的放行；

4.9 负责不合格品的管理；

4.10 负责其他与产品质量有关的活动。

评价方法：

1.检查质量负责人的档案，是否具有相应的资历；

2.检查是否明确规定质量负责人的职责；

3.了解其某一职责是如何开展的。

4.了解其履职的能力是否胜任。

5.检查质量管理部门负责人学历证书或职称证书及档案，是否具有相应资质及经验。

6.了解其某一职责是如何开展的。

7. 了解其履职的能力是否胜任

缺陷项目主要表现形式

1.质量负责人不具备质量管理体系运行的能力；

2. 质量负责人不具备相关专业大学以上学历或相应的技术职称；

3.质量负责人对物料放行、成品、半成品检验、车间环境监控、生产用水检验等项目的审核能力不足。

发生百分比：38.46％；

2018年食药监统计此项不合格比，关键项目不符合要求者称为 “严重缺陷”。

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