kn95口罩售卖需要什么资质

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根据中国政府有关口罩生产和销售的规定,售卖KN95口罩需要以下资质:

1. 口罩生产企业要有医疗器械生产许可证或医疗器械注册证;

3. 口罩要通过国家相关标准认证,如GB2626-2006标准等;

4. 口罩销售企业要有质量管理体系认证,如ISO9001等。

其他答案

不需要。

不需要特别资质许可,KN95/N95及以上颗粒物防护口罩属于非医用口罩,又称民用口罩,执行标准为GB2626—2006。根据《特种劳动防护用品目录》,该等非医用颗粒物防护口罩属于特种劳动防护用品。生产、销售非医用口罩不需要特别资质许可作为II类医疗器械管理的医用口罩,其生产经营需要依法取得特许医疗器械生产资质,经营者应进行第二类医疗器械经营备案

其他答案

根据中国国家市场监管总局发布的《医疗器械经营企业备案管理办法》规定,销售医用口罩需要具备以下资质:

医疗器械经营企业备案证明:销售口罩的企业需要在国家药品监督管理局备案,并获得医疗器械经营企业备案证明。

医疗器械经营许可证:销售口罩的企业需要获得医疗器械经营许可证,这是销售医疗器械的必要证件。

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