一类器械和二类器械面膜哪个好

2024-11-19 02:07:34 231次

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一类器械和二类器械面膜哪个好急求答案，帮忙回答下

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2024-11-19 02:07:34

，二类比一类更安全。

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。也就说一类只是常规管理可以安全就行，二类就要加强控制后必须安全。而且，二类医疗器械申请更为严格、生产场地更为严格。从监管（注册）角度讲的话，一类力度最小，由市局进行备案；二类次之，需要在省局注册，并且除药监局贵客可豁免临床产品外，其他产品需做临床，并且有体系审核。市面上一般的医用面膜一类居多，它的安全性也是很可靠的，都是采用医疗级别生产条件。相对的二类的较少，因为申请很难，非常严格。它们的安全性都很高，用在脸上绝对没啥问题，但不要用到假货哦。我所知道的二类医用面膜有广州元旭药业、江苏创铭医疗、西安惠普生物、西安巨子生物等几大生产厂家所生产的。分别是透明质酸钠、酵母重组胶原蛋白、壳聚糖原液、类人胶原蛋白的核心成分。

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一类器械面膜比较好，标准更严格

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